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產品名稱:人乳頭狀瘤病毒基因分型檢測試劑盒
【產品規格】:21人份/盒
【檢測指標】:18種高危型、6種低危型
【樣本類型】:宮頸脫落細胞、疣體組織
【注冊證號】:國械注準20163400533

1. 人乳頭狀瘤病毒(HPV)簡介

HPV 屬于乳多空病毒科的乳頭瘤病毒屬,能引起人類皮膚和黏膜組織的多種良性乳頭狀瘤或疣,可導致組織的異常增生,某些亞型感染還具有潛在的致癌性。世界衛生組織(World Health Organization,WHO)在1991 年宣布HPV 是引起宮頸癌變的首要因素,此后有許多研究證明HPV和多種癌癥都有著重要的聯系。

HPV可以分為低危型、高危型 。低危型包括HPV 6、11、42、43等類型,常引起外生殖器濕疣等良性病變;高危型包括HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、69、73、82等類型,CIN和宮頸癌有關,是導致宮頸癌的主要原因,其中高危型HPV1618與宮頸癌的發生相關性最強。 

2. 人乳頭狀瘤病毒(HPV)基因分型檢測的臨床意義

準確的高低危每一個型別的分型,區分持續感染和一過性感染

數HPV 感染者的HPV 是瞬時性的,常在6-12個月內可被自身免疫系統清除,并不引起宮頸上皮病變,只有少數高危型HPV感染才會引起宮頸上皮病變。另外HPV 呈現陽性只能說明是HPV 感染,而不能說必定會引起宮頸上皮病變或是發生宮頸癌,高危型HPV 的持續感染是發生宮頸上皮病變和宮頸癌的重要病因。

所以HPV基因分型檢測的重點是區分高低危型別并準確區分每一個型別,準確判斷患者是否為持續感染。

ASCUS患者的分層管理

鑒于HPV是宮頸癌及其癌前病變的主要病因,所以檢測HPV,能及早檢測出ASCUS患者中存在CIN II、Ⅲ,甚至是宮頸癌的患者,做到了對ASCUS的分層管理,以減少不必要的檢查和過度治療。對于細胞學診斷ASCUS的患者,如果高危型HPV陽性建議行陰道鏡檢查;如果高危型HPV陰性,可每6個月行細胞學復查或每12個月行HPV檢測。

用于子宮頸上皮內瘤變(CINII、Ⅲ)和癌癥治療后的監測和隨訪

目前預防宮頸癌最有效的方法是消滅宮頸上皮內瘤樣突變,但有研究顯示CIN經宮頸錐切術后殘留和復發率仍達到3.03-47.3%,治療后高危型HPV感染持續者是術后復發的高危人群。

HPV的清除一般需要在宮頸病變治療后8-10個月才能達到臨床效果,因此術后隨訪監測高危型HPV負荷量非常重要。如術后6-10個月內檢測HPV持續陽性,且負荷量呈升高趨勢,表明病變殘留或者復發,應及早進行干預。如術后6-10個月內檢測HPV呈陰性,表明病灶切除干凈,基本不會復發。

3. 宮頸癌篩查方案




4. 適用人群

(1)有三年以上性行為或21歲以上有性行為的女性

(2)決定妊娠的婦女,在妊娠前應進行HPV檢測

(3)宮頸病變及宮頸癌患者治療后的隨訪

(4)尖銳濕疣患者





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